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中国企业“之江生物”受邀出席世卫组织联席大会并代表全球IVD生产企业发言

2017-09-22

  9月18日至21日,世界卫生组织及联合国相关机构与全球医疗产品制造商联席大会在联合国欧洲总部丹麦哥本哈根市联合国城隆重召开。上海之江生物科技股份有限公司(之江生物)出席并受邀作为体外诊断产品生产企业唯一嘉宾代表在会上发言。

  该会议是世界卫生组织(WHO)及联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国人口基金(UNFPA)与全球诸多避孕、体外诊断、疫苗、药品、蚊虫控制产品生产商的交流沟通会,每1~2年举行一次。出席会议的还有世界上知名非政府组织,包括比尔盖茨基金会、克林顿基金会、全球基金(Global Fund)、PATH和Unitaid 等。会议讨论涉及相关疾病的流行情况、联合国相关项目的执行情况以及相关方案、政策和建议。

  开幕当天,会议就“如何刺激推出更多创新体外诊断产品”展开专题讨论。来自WHO、UNICEF、比尔盖茨基金会、克林顿基金会、PATH和之江生物的各位专家嘉宾轮番发言、各抒己见,并回答了台下听众的现场提问。

  受邀作为生产企业唯一嘉宾代表的之江生物副总裁张先东先生在发言中指出,WHO地位特殊,可以在建立各国医疗器械监管协调机制中发挥更积极的领导作用,以便生产企业能将精力投入到更有价值的活动中(比如研发和质量管理),同时对那些由于资源匮乏而监管不够完善的国家也是帮助。之江生物产品销售到世界上70多个国家和地区,各国医疗器械监管法规不一,为此负担繁重。许多国家和业界人士已认识到这个问题,并开始商谈区域合作;“一带一路”中就有建立沿线各国医疗器械监管协调机制的倡议。

  另外,张先东还希望WHO积极推动全球病原体样本--特别是稀有病原体样本--共享联盟的建立。之江生物的寨卡病毒核酸检测试剂几年前就研制成功,也是最早提交给WHO审评的厂商之一,但限于临床验证样本不足,WHO的审评仍在进行中。

  就如何避免联合国招标陷入低价竞争而忽视产品创新特点的现场提问,张先东指出,加强沟通交流乃重要解决之道。通过交流,才能真正了解所谓的创新对包括使用者、采购方、资助方等在内的各关联方是否有实用价值和使用价值。真正有用的创新自然有人愿意出高价,正如有人选择汽车旅馆而有人选择五星级宾馆。张先东的这些观点都得到了WHO官员和与会者的高度赞许。

  作为联合国下属分支机构,WHO乃全球最权威的卫生指导与协调组织。上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年,是一家集核酸诊断试剂研发、生产和销售于一体的高新技术企业,是我国分子诊断行业龙头企业之一。其研产的埃博拉病毒核酸检测试剂于2015年初被WHO批准并纳入WHO和联合国官方采购名录,当时全球仅四家公司获此殊荣;之江生物研产的寨卡病毒核酸检测试剂目前正接受WHO的审评。

  之江生物作为唯一体外诊断厂商嘉宾受邀出席此次会议并发言,充分表明中国在基因诊断试剂领域自主研发能力达到了国际领先水平,并对全世界基因诊断发展和疾病防控起着举足轻重的作用。

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