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看了美国FDA的声明,想把这个药拉黑名单

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-25

  这些年来,大家生活条件改善,大口吃肉、开怀畅饮,可随之而来的是痛风患者越来越多,痛风也越来越为人们所关注。痛风了该怎么治怎么防?降尿酸是根本,而降尿酸药品中比较新的就是非布司他了。上网一搜,到处都是疗效好还比老药安全的好评,唯一的缺点就是比较贵。可是想一想一分钱一分货,相比痛风的痛苦,多花点钱能治好病也认了。但没想到越来越多的不和谐声音出现了。

  大部分人吃药,都是听医生的,或者听别人的推荐,现在又多了一个途径,在网上搜,很少有人仔细去看说明书,因为又长又看不懂。于是问题来了,一个在网上到处都是好评的药,近两年却不断被各国药监部门警告。前些天,看到了11月15号FDA(美国食品药品监督管理局)发的警告,非布司他可能增加心血管死亡的风险,这是啥情况?搜了一下又发现WHO(世界卫生组织)、加拿大的药监局也发布过类似的警告,我们国家的药品安全监测网站也转了,不禁有点懵,不是说很安全么?

  特意在网上搜了下FDA的警告,果然是有这么个提示:

  里面又搜了下febuxostat(非布司他)找到了一个PDF的说明书,里面有明确的警告和注意事项:

  回过头翻了下国产的说明书,里面也有一样心血管安全性说明和注意事项中的增加心血管事件说明,另外还有肝脏不良反应,转氨酶升高。这么多的安全警示,在互联网上基本被淡化了。但这些跟FDA发的警告是一致的,要不是看到FDA的警告,至今也没注意到有这么多问题。

  网上有人把FDA的警告翻译成了中文,里面明确说在6000多例痛风患者研究的结果中,发现非布司他增加心脏相关性死亡和全因死亡风险。这样一个必须要关注和了解的问题,在中英文说明书中也都写着的注意和警告,到了网络上里咋就只剩一片赞誉了呢?还搜到一个叫丁香园的医学媒体还有篇文章“关于对非布司他心血管安全性的质疑,真相知多少?”里面把上网搜到的加拿大药监局和WHO的安全警示信息都给批判了一遍,然后给了一个“非布司他不增加痛风患者的心血管疾病风险”的结论,这跟人家药品自己的说明书都矛盾……这丁香园比WHO还专业啊,真是佩服!媒体人的良心哪里去了?

  好在FDA又发了警告提示,笔者觉得中国的消费者们特别需要一个解释,卖得这么贵的一个药,为什么在常规渠道都听不到这么重要的提示?还有那么多轻描淡写甚至洗地漂白的文章,感觉医生和患者都被深深地被蒙蔽了……

  以前在贴吧里还有人问非布司他说明书里为啥说不适合无症状的高尿酸患者?好多患友都说是用非布司他来降尿酸反而会诱发痛风,其实就是说明书注意事项里的第一条(英文的5.1),但其实所有降尿酸的药降得太猛都会有风险,可是现在看起来应该还有其他原因,一个是心脏、一个是肝,都可能有风险。

  其实发生痛风只是高尿酸人群中的一小部分,对于药厂来说,全部高尿酸患者才是利益最大化目标,所以非布司他不只是痛风患者在吃,有很多尿酸高但没痛风的人也在吃,说是预防心血管疾病,FDA已经明确说了有风险,药的适应症里也不推荐,患者怎么还敢吃?也许有人会说这是阴谋论,但给人感觉有个好大的坑……

  那么,这样一款能增加心血管死亡风险,价格又贵的药物,为什么还能在中国大行其道呢,细想之下无外乎就是“利益”二字。作为一款处方药,国家对处方药品有着严格的管制规定,由于非布司他的价格高于同类药物数倍以上,想来其经济利益非常可观,再加之非布司他新药明星化的包装和营销,俨然成为了“抗痛风明星”,虽然适应症仅认定是治疗痛风类药物,但在这样光环加身,又淡化风险警告的情况下,药厂还在拼命向广大非痛风的高尿酸患者渗透。可见在利益面前,这些风险都是浮云!国内某些药厂的底线真是低的超乎想象!

  药品是关系到每个患者身家性命的大事!不应该也更不允许出现这种不负责任隐瞒真相的做法,来蒙蔽中国医生,来荼害中国患者,这种无良的药厂应该受到惩罚。最后,劝告各位高尿酸或者痛风患者,如果您还有心血管等相关病症隐患的话,为了您的生命安全,请把非布司他拉入您的购药黑名单!

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