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定名富马酸伏诺拉生!武田制药创新抑酸药正式获批中文通用名

2019-04-04

  武田制药于2018年10月向中国国家药典委员会提交了TAK-438片(Vonoprazan fumarate片)中文通用名称的命名申请,在2018年12月份得到国家药典委的复函,正式确认该药物的中文通用名称确认为富马酸伏诺拉生片(下称:伏诺拉生),英文名称为Vonoprazan Fumarate Tablets。

  伏诺拉生于2014年12月在日本获批, 是一种新型钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB),凭借其起效迅速、抑酸持久及服用方便等特点为反流性食管炎(RE)患者带来福音,在正式获得国家药典委命名前,该药也曾被中国医生和患者音译为“沃诺拉赞“。

  中国人群RE的发病率高达6.4%,而在有消化道症状的人群中,有高达17.8%的患者经胃镜证实为RE。RE患者常合并食管狭窄,溃疡和消化道出血,且常在夜间有反酸烧心等症状发作,严重降低患者的生活和睡眠质量。

  钾离子竞争性酸阻断剂 (P-CAB) 是全新机制的新一代抑酸药物,通过以钾离子竞争性的方式、可逆性地结合于H+-K+ ATP酶,产生一个非常快速的抑酸效果,首剂即可达到最大抑酸效果。相比现在RE的标准治疗方法——质子泵抑制剂(PPI),使用P-CAB胃内pH升高更快。此外,P-CAB类药物半衰期长,作用时间更持久。研究表明,伏诺拉生半衰期最长可达9h。另一项随机交叉对照研究显示,伏诺拉生与艾司奥美拉唑及雷贝拉唑相比,用药后胃内pH较基线升高更快速,服用伏诺拉生,首剂与第七日24 h胃内pH值曲线大部分重合。此外,P-CAB不需要食物激活不受饮食影响 ,并且代谢不受CYP2C19基因多态性影响。

  P-CAB与PPI作用机制的主要不同点

  质子泵抑制剂(PPI)是目前反流性食管炎(RE)治疗的金标准,但目前在接受 PPI 治疗的部分RE 患者中存在疗效不佳情况,在LA C/D级RE患者黏膜愈合率不足8成。相信在不久的将来,P-CAB类抑酸药物会给广大的RE患者带来全新的抑酸体验。


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