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独家!4+7全国扩围二次会议已召开附企业45个问答

2019-08-16 16:21:42  阅读:5982+ 作者:医药CSP先锋

原标题:独家!4+7全国扩围二次会议已举行,附企业45个问答

近来,据职业界得悉,8月15日,第二轮4+7城市药品会集收购扩围通气会现已举行结束。

图片来历于会聚南药

同7月12日国家医保局安排举行的第一次药品4+7集采扩面企业座谈会不同的是,第一次会议只需7家第一批4+7中标企业以及13家第一批4+7落标企业参与,而此次参与的则是第一轮4+7中一切25个种类的原研及过评厂家的代表。

这无疑也意味着,4+7的全国全面扩围,现已箭在弦上。有联采办官员在通气会上表明,之所以约请一切25种类原研及过评厂家的代表悉数列席,主要有两个意图:其一是听取意见;其二则是会后要进行产能查询。

全体下来,此次的4+7城市药品会集收购扩围通气会传递出了以下几个要点信号,值得职业注重。

01.产能查询将会是规定动作

此前有4+7中标企业相关人士在承受E药经理人采访时便指出,第一轮集采进程中尚有一系列需求进一步评论和深度处理的问题,而产能便是其间之一。而不久之前发作的百时美施贵宝作为4+7中唯二的外资中标药企但发作因出产能力不能满意在部分省份收购量需求而被“点名”的作业,则更进一步凸显了这种对立以及潜在的危机。

此次会议中,联采办的代表便专门就产能问题进行屡次回复。首要,企业需求清晰阐明原料药的来历,而且会议中着重该要求十分重要。确保原料药的供给在很大程度上是确保产能的一个重要因素。企业需求仔细考虑,假如才干确保产能满足,并在协议周期内完结约好的收购量。

有企业代表发问称,假如独家中标后产能跟不上,应该怎样处理?联采办的回应是:会后会查询产能,依据企业申报的产能调整收购量。

值得注意的是,这是一个十分重要的表述。此前第一次药品集采扩面通气会上就对各类景象下的约好用量做了详细表述。即:悉数区域公立医院、定点民营医院、戎行医院上报用量按必定份额作为约好量。若一家中标给予50%量,两家中标给60%量,三家中标给70%量。

而依据此次会上的表述,显着确保产能供给是第一位的。一旦无法确保产能,那么即便是独家中标,企业也无法依照上述约好取得足额的用量需求。

此外也有企业问询详细怎样核算产能。联采办的官员表明,详细产能查询的作业会在会后进行,但会给企业以共同的模板以便于产能核算。除此之外,配送企业也要确保供给,中选企业需求每月报库存。

02.处理试点城市和非试点城市价格距离将是重要方针

8月13日,河南省公共资源交易中心医药收购渠道发布了《关于做好我省2019年度药品价格联动报价作业的告诉》,其间要求除国家常用贱价药品、妇儿专科非专利药、急(抢)救药品、根底输液外,已在河南省公共资源交易中心医药收购渠道挂网的药品,一概依照全国最低中标(挂网)价进行填写,归入国家“4+7”试点的中选种类,企业可自愿挑选是否联动试点会集收购价格,如联动国家“4+7”试点中选种类会集收购价格,可仅填写试点会集收购价格。

应该说,从当时的局势来看,未来全国药品集采的趋势现已十分显着,降药价依然会是适当长一段时刻内的主旋律,且与什么价格联动成为了各省药品集采的要害。是否联动全国最贱价、4+7种类详细的方针是什么,都备受职业关怀。

但与此一起,在4+7正式全国扩面之前,4+7试点区域与非试点区域之间的价差问题依然是一个严峻的问题。此前职业里也现已呈现了经过各种渠道在4+7试点区域开药,之后再倒手至非试点区域以赚取差价的现象,而这其间有单个患者的个人行为,但也有专业公司在其间操作运转的身影。

而此次会议中着重,这一轮作业的一个重要方针,即处理试点城市和非试点城市价格距离。有企业提及医保药店的价格问题,联采办表明,上海现在规定是医保药店的价格不能超越医院价格的1.15倍,其他省份各定。

联采办官员指出,未来价格红线有两根:其一是中选药品中标价格(可参比,包含剂型、规范、包装),其二是不该高于本品全国地板价。但值得注意的是,其参阅的是省级价格,地市级、单体医院价格不参阅。

而全国扩面后,4+7城市的价格很有或许会被新的价格拉平。在以量换价的逻辑下,未来全国扩面后,中标企业所对应的量更为巨大,在确保产能的根底上,价格也应当有所调低。

但联采办的官员也表明,此次全国扩面,并不会和4+7相同就详细的降幅要求,但一起,也必定不会是原研种类只需降低到4+7中选价格即可中标这么简略。

至于梯度降幅怎样拟定,联采办表明,4+7的梯度降幅是各省托付上海来谈的,假如这次也是托付上海来做,这次能够考虑这样做。

03.还有一些琐碎的作业,但相同要害

例如时刻。此次会议上联采办官员泄漏,估计本年开标的时刻为10月份,这同此前的职业预期根本共同。

扩面的规模,则依然是中选25个种类,通用名不变,规范和剂型或许会有改动。从区域来说,是除4+7相关城市及河北、福建以外的一切内地省份。扩面的目标,则掩盖一切原研、过评、视作过评的种类。

别的,此次会上泄漏的音讯是,部队医院也会参与此次扩面,“总后很注重”。

值得注意的是,自本年上半年开端,跟着各省医保局连续接手集采,各个地市也都连续传出新的收购动作,各种联盟收购的方式开端频频呈现,而这些无疑也会为集采的全国进行而奠定根底。

以下为相关企业 45 个问答:

Q&A1:开标时刻,(章所)估计在本年 10 月

Q&A2:是否按通用名中标?(朱处)对,按通用名中标,勾定主品规,无主品规不能参与。

Q&A3:触及的省份(龚处)除 4+7 相关城市及河北和福建其他内地省份。

Q&A4:中标厂家数量(龚处)不决,跟 7.12 会议相同,暂定最多是 3 家。

Q&A5:若中标厂家 1-3 家占比从 50%-70% 不等,价格很难做评价。(朱处)详细的数量标书上会有表现,比较人性化的,会有悉数、50%-70% 这样四挡。

Q&A6:扩面又落标的方针会否依照 4+7 的方针来?(章所)或许也会联动,但拟定权在各省。(龚处)上海不强制。

Q&A7:4+7 城市价格会不会被扩面后的价格拉平?(章所)好主张,会考虑。

Q&A8:三家中标价格是齐平的吗?(朱处)几家中没定,价格是否会拉平也没定。

Q&A9:轮番挑选省份的次序是怎样拟定的?(朱所)按报价的从低到高的次序。

Q&A10:4+7 成为价格凹凸怎样处理?(朱处)国家规定的要有契约精力(言下之意在协议期内仍依照原价格供给)

Q&A11:4+7 城市是否会重投?(朱处)在标期内不会。

Q&A12:核算产能会否有格局?(章所)会后再说,有模板。

Q&A13:多家中选未中标省份价格怎样定?(朱处)未中选省份以非中选身份供。

Q&A14:多包装价格怎样处理?(朱处)依照差比价核算。

Q&A15:多规范种类是否都归入收购?(朱处)Ⅰ、新增规范需求有人经过 GQCE。Ⅱ、有开过专家会评论,详细看标书。

Q&A16:各地配送费率纷歧,是否能拟定一个配送费率。(龚处)各地落地有弥补文件,以弥补文件为准。

Q&A17:独家中标产能不行,怎样办?(章所)会后会查询产能,依据你们申报的产能调整收购量。

Q&A18:是否开标前过评即可参与?(朱处)是。

Q&A19:会不会和 4+7 相同有详细的降幅要求?(朱处)没有。

Q&A20:原研种类是否降到 4+7 中选价格即可中标?(朱处)不是。

Q&A21:部队医院是否参与?(章所)这次要求部队医院参与,总后很注重,已布置任务。

Q&A22:各地医保付出价或许会不相同。(朱处)或许不相同。

Q&A23:合理用药(龚处)引导按通用名开药,鼓舞品间代替。

Q&A24:付出规范(龚处)上海的做法逐渐引导,用 2 到 3 年,不强制各省参照。

Q&A25:第二批带量收购何时开标?(章所)会反应。

Q&A26:非中选种类,上海是 1:1 的用法,扩面后是不是也有相似的做法?(章所)看各省拟定相关方针。

Q&A27:扩面后非中选种类是否有梯度降幅?(章所)看各省拟定的相关方针。

Q&A28:4+7 扩面的报价是不是不能超越 4+7 中标种类的价格?(朱处)是的,超越的话能够不用来参与 (包含剩下用量部分)。

Q&A29:这次其他省份的梯度降幅怎样拟定?(朱处)4+7 的梯度降幅是各省托付上海来谈的,假如这次也是托付上海来做,这次能够考虑这样做。(龚处)4+7 的时分,上海提出的梯度降幅的概念,其他省份跟进。

Q&A30:民营医院的医保付出规范 (由于公立医院是 0 差率,民营不必定 0 差率)(龚处)Ⅰ、有必要是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协议,(上海民营也是 0 差率),经过契约联系要求他参与。

Q&A31:河南有出文件收集 4+7 价格,假如容许这个价格是不是就意味着河南就中标了?(章所)该咨询河南。

Q&A32:品间代替问题,(本品替诺福韦,竞品恩替卡韦)(朱处)最终肯定会完结约好量,详细医院的处方以临床为主。

Q&A33:这次扩围通用名不变,剂型和规范是否或许会有改动?(朱处)是,大剂型不会改动。(之前招口服常释,这次不会招缓释剂)

Q&A34:未中选种类是否有梯度降幅?(龚处)各省视状况各自定。

Q&A35:医保付出规范怎样拟定?(龚处)有些省份是直接用的中选价格作为付出规范,上海和北京有一个进程并非一步到位,但异曲同工,最终总要用一个规范。

Q&A36:非中选种类怎样收购?(龚处)上海的做法是假如有 3 家过评了 (归并了相同剂型的一切规范),未过评的不收购,不报销。其他省份各自定。(未过评的假如没到 3 家,未过评的不能提价,价格不能高于过评中选种类)

Q&A37:新规范的报量是不是该归入各省报量?(朱处)上一轮怎样处理这次也怎样处理。

Q&A38:主/次品规,若均在收购目录内,是否能够替换?(龚处)假如均归入收购规模,上海市答应替换运用的。

Q&A39:医保药店的价格(龚处)上海医保的价格不能超越医院价格的 1.15 倍。其他省份各定。

Q&A40:依照 DRGS 做的话,报销的价格会否和本次集采不共同,(龚处)医保付出不核减,结余医院留用。

Q&A41:4+7 协议期满后是否会再招,会否仍有或许有梯度降幅,医保付出规范是否依然会调整?(章所)在研讨,个人观点或许会扩围价格拉平。

Q&A42:4+7 收购量完结后,连续协议的价格是否会依据扩围调低?(章所)4+7 城市不会。

Q&A43:MAH 是否需求指定出产企业?(朱处)不会,看持证商。

Q&A44:答应多加中标,价格相同什么次序选城市?(朱处)看附件条件,文件内会有。

Q&A45:是否认可中标价即为中标?(章所)是。

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