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上海医工院拒绝美国FDA检查所涉药品或将被视为假药丁香早读

2019-10-08 11:34:51  阅读:7691+ 作者:丁香园

原标题:上海医工院回绝美国 FDA 查看,所涉药品或将被视为假药 | 丁香早读

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2019 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

10 月 7 日,2019 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,William G. Kaelin Jr.,Sir Peter J. Ratcliffe,Gregg L. Semenza 因对氧气感知通路方面的研讨做出的奉献而获奖。什么是氧感知通路?这篇文章帮你看懂本年的诺奖效果

图片来历:The Nobel Prize网站截图

自 1901 年截止到上一年,已颁发了 109 次诺贝尔生理学或医学奖,共 216 位获奖人 ,其间有 12 名是女人,包含我国闻名药学家屠呦呦,她由于发现了青蒿素取得了 2015 年的诺贝尔生理学或医学奖。(来历:The Nobel Prize)

医保局:全国跨省异地就医直接结算累计打破 300 万人次

9 月 30 日,国家医保局发布音讯显现,到 2019 年 8 月底,跨省异地就医定点医疗组织数量为 21824 家,二级及以下定点医疗组织 19090 家,国家途径存案人数 468 万,累计结算人次 318 万。

图片来历:国家医保局网站截图

2019 年 8 月,跨省异地就医定点医疗组织数量新增 226 家;底层医疗组织掩盖规模继续扩展,二级及以下定点医疗组织新增 199 家。当月跨省异地就医直接结算 24.9 万人次,环比下降 0.2%;医疗费用 59.2 亿元,环比下降 2.7%;基金付出 34.7 亿元,环比下降 3.0%,基金付出份额 58.6%;日均直接结算 8023 人次。

此外,员工及城乡居民医保单日结算峰值 11709 人次(8月26日),当日发作医疗费用 3.0 亿元,基金付出 1.7 亿元。(来历:国家医保局)

上海医工院回绝美国 FDA 查看,所涉药品或将被视为假药

10 月 1 日,美国 FDA 发布正告信称,上海医药工业研讨院回绝承受 FDA 的药品同意前现场查看,因而,该研讨院所出产的药品或许被 FDA 视为假药。此前,上海医工院为美国新药请求供给原料药结构表征、杂质判定等检测服务。

图片来历:美国 FDA 网站截图

依照美国《联邦食物、药品、化妆品法案》,在药品的出产、加工、包装、贮存环节中,假如企业的所有者、经营者或署理组织延误、抵抗、约束查看或回绝答应进入或查看,该药品可视为掺假。该正告信未提及上海医工院拒检原因。(来历:美国 FDA)

美国 FDA 正告顾客:停止运用含四氢大麻酚的电子烟产品

10 月 4 日,美国 FDA 正告顾客,停止运用含四氢大麻酚(THC)的电子烟产品,以及那些从街头或其他非正规途径购买的电子烟,此外,青少年、怀孕的妇女,及现在并无运用电子烟习气的成年人,不该运用电子烟产品。

图片来历:美国 FDA 网站截图

据美国疾病防备操控中心(CDC)音讯,截止 10 月 1 日,美国电子烟相关肺部疾病病例数量已上升至 1080 例,其间逝世 18 例。约 70% 的患者是男性,约 80% 的患者年龄在 35 岁以下。美国电子烟相关肺部疾病迸发,或与不合法品牌的大麻成分烟弹有关 | 丁香早读

图片来历:CDC 网站截图

CDC 对 578 名患者进行了查询,发现其间约有 78% 的人运用过含 THC 的电子烟产品;37% 的人只运用含 THC 的产品,仅有 17% 的人只运用含尼古丁的产品。(来历:美国 FDA、CDC)

深圳控烟新规施行,禁烟场所抽电子烟最高罚 500 元

10 月 1 日,新修订的《深圳经济特区操控吸烟法令》(以下简称《控烟法令》)正式施行,该《控烟法令》初次将电子烟归入控烟办理,而公交站台、旅游景点等场所也归入控烟区域。

新版《控烟法令》明确规则,烟草制品是指悉数或许部分由烟草作为原材料出产的供抽吸、吸吮、咀嚼或许鼻吸的制品以及电子烟。吸烟,是指运用电子烟、持有点着或许加热不焚烧的其他烟草制品。

据悉,现在国际上有 189 个国家和地区出台了电子烟的管控办法,日本、加拿大、新加坡、新西兰、泰国等全面或部分制止电子烟。

在室外禁烟场所上,新版《控烟法令》将 7 类禁烟场所添加至 9 类。新版《控烟法令》规则,只要在禁烟场所吸烟,法律人员即可处 50 元罚款并当场收缴;拒不改正的,处 200 元罚款;有阻止法律等景象的,处 500 元罚款。(来历:汹涌新闻)

美国白宫发布新规:移民签证请求者须证明有才能承当医保

10 月 4 日,美国白宫发布总统布告,宣告将「暂停让那些会给美国医保体系财政上添加担负的移民进入美国」,以保证美国公民享有医保福利。

布告发布一项新规则:移民签证请求者须证明在进入美国 30 天之内会获取认证医保或有财力付出合理预见的医疗费用,在满意这些条件后才会取得移民签证。新规将于 2019 年 11 月 3 日收效,具体操作规范和履行程序将由美国国务卿拟定。

有关专家表明,这一规则下,低收入者简直不或许获取美国移民签证。据悉,美国总统特朗普建议操控移民数量,他上台后一直在收紧美国移民方针。(来历:新华社)

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责任编辑:陈以寒

题图来历:站酷海洛

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