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淋巴瘤用药伊布替尼(伊鲁替尼)仿制药

2019-12-31 01:09:14  阅读:9577+ 作者:天健行

原标题:淋巴瘤用药伊布替尼(伊鲁替尼)仿制药

2018年伊布替尼原研药在我国获批上市。伊布替尼作为淋巴瘤的孤儿药,作用是十分好,孟加拉Incepta和Beacon推出了伊布替尼仿药。

1.伊布替尼的外包装

如图,90粒/瓶,胶囊。

2. 伊布替尼的适应症

伊布替尼的适应症比较多,首要是针对淋巴瘤,特别是关于CD20抗体(例如美罗华/利妥昔单抗)医治无效的淋巴瘤。包含套细胞淋巴瘤(MCL),缓慢淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),华氏巨球蛋白血症(WM),CD20靶向医治无效的边际区淋巴瘤(MZL),缓慢移植物抗宿主病(cGVHD)。

3. 伊布替尼的作用机制

如图,伊布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的小分子按捺剂,它会与该酶的半胱氨酸构成共价键,停留在该酶的活性位点,按捺它的活性。而布鲁顿酪氨酸激酶是B淋巴细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,关于B淋巴细胞的转运、趋化和粘附都有很重要的作用,所以它能够按捺恶性B淋巴细胞在体内的增殖、存活以及细胞搬迁和粘附,然后发挥作用。

4. 伊布替尼医治作用怎么样?

4.1淋巴瘤医治作用

从临床试验的成果来看,伊布替尼关于套细胞淋巴瘤的呼应率达到了65.8%,中位继续呼应时刻长达17.5个月,接近了一年半,关于CD20(例如美罗华)医治无效的边际区淋巴瘤总呼应率达到了46%。别的,在伊布替尼对奥法木单抗头仇人的临床试验比照成果显现,伊布替尼医治缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤呼应率简直达到了奥法木单抗的十倍,是十分惊人的数据。在跟苯丁酸氮芥进行头仇人研讨的临床试验显现,伊布替尼总呼应率高达82.4%,而苯丁酸氮芥只要35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中,伊布替尼的总呼应率达到了82.7%,高于安慰剂组的67.8%。从以上数据来看,伊布替尼基本上便是淋巴瘤和白血病的克星,呼应率十分高。

4.2 其他疾病医治作用

在其他疾病的医治方面,关于华氏巨球蛋白血症,伊布替尼呼应率高达61.9%,而关于缓慢移植物抗宿主病,总呼应率高达67%。特别值得一提的是它的20周继续呼应率高达48%,这也是十分超卓的数据了。

5. 伊布替尼有哪些副作用?

临床试验显现伊布替尼的首要副作用有白血球和血小板削减、腹泻、贫血、骨骼肌肉痛、皮疹、厌恶、疲倦、发热、口腔炎症等,症状都比较轻,关于癌症患者来说都是能够接受的,比放化疗关于人体的损伤小许多

6. 伊布替尼的仿药的价格怎么样?

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参考文献

1. https:///cll/resources/cll-sll-video-series

2. Prescription information at https:///docs/librariesprovider7/default-document-library/prescribing-information.pdf

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