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瑞德西韦在美获批成孤儿药或将独占7年商场专利

2020-03-24 17:42:04 作者:责任编辑NO。杜一帆0322

3月23日,据新闻媒体报道,美国食药监管理局官网显现,吉祥德科学公司开发的在研抗病毒药物瑞德西韦获批“孤儿药”资历,其适应症为COVID-19。“孤儿药”又称为稀有药,用于防备、医治、确诊稀有病的药品,因为稀有病患病人群少、商场需求少、研制本钱高,很少有制药企业重视其医治药物的研制,因而这些药被形象地称为“孤儿药”。

据了解,美国政府规则,美国境内医治病人数少于20万的药品可申请孤儿药资历,还能取得50%的税收抵免、新药申请费减免等其他优惠。

此外,“孤儿药”可认为医药企业提供在该适应症上为期7年的商场独占期,即7年内任何药厂不得拷贝该药物用于在获批适应症范畴进行及时有用的医治。

上周日,吉祥德称因为最近几周里紧迫获取瑞德西韦的个人怜惜运用恳求迅速增长,吉祥德正简化紧迫获取流程,加速重症患者获取药物速度。

现在吉祥德公司正在展开6项临床试验,查验瑞德西韦医治不一样的COVID-19患者的效果。其间,在我国进行的两项临床试验有望在4月取得成果。

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